T-SPOT® TB
Registro cancelado em 17/03/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
T-SPOT® TB
Número de registro
80102512117
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351382911201822
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(6)
1 X 25mL de substrato BCIP/NBTplus.
1 x 50 ul de conjugado (200x)
2 x 0,8mL de controle positivo
2 x 0,8mL de Painel A
2 x 0,8mL de Painel B
TB.300: 1 x 1 placa de microtitulação: 96 poços, fornecidos como 12 tiras x 8 poços
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19313674 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. IFU_PI-TB-IVD-PT-v4.pdf | 28/03/2023, 17:51 | 0309826233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4972955221 | 19/12/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 5010507228 | 27/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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