T3 Assay (CLIA)
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
T3 Assay (CLIA)
Número de registro
80102512720
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351553269202178
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(28)
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 2,00mL de Controle 1
1 X 2,00mL de Controle 1
1 X 2,00mL de Controle 2 (100 testes).
1 X 2,00mL de Controle 2 (50 testes).
1 X 2,80mL de Micro-particulas T3 (M)
1 X 3,90mL de Reagente 2 T3 (R2)
1 X 4,60mL de Micro-particulas T3 (M)
1 X 6,70mL de Reagente 2 T3 (R2)
2 X 2,80mL de Micro-particulas T3 (M)
2 X 3,90mL de Reagente 2 T3 (R2)
2 X 4,60mL de Micro-particulas T3 (M)
2 X 6,70mL de Reagente 2 T3 (R2)
3 X 2,00mL de Controle 1
3 X 2,00mL de Controle 1
3 X 2,00mL de Controle 2 (100 testes).
3 X 2,00mL de Controle 2 (200 testes).
6010303: 1 X 3,80mL de Reagente 1 T3 (R1)
6010306: 2 X 3,80mL de Reagente 1 T3 (R1)
6010309: 1 X 6,60mL de Reagente 1 T3 (R1)
6010312: 2 X 6,60mL de Reagente 1 T3 (R1)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15429227 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | T3 Assay(CLIA)_Instruction for Use_PT.pdf | 08/11/2021, 12:33 | 4398082212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4114512217Primária | 28/10/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite