T4 Assay (CLIA)
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
T4 Assay (CLIA)
Número de registro
80102512713
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351553263202109
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(28)
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 2,00mL de Controle 1
1 X 2,00mL de Controle 1
1 X 2,00mL de Controle 2. (100 testes).
1 X 2,00mL de Controle 2. (50 testes).
1 X 2,80mL de Micro-partículas T4 (M)
1 X 3,90mL de Reagente 2 T4 (R2)
1 X 4,60mL de Micro-partículas T4 (M)
1 X 6,70mL de Reagente 2 T4 (R2)
2 X 2,80mL de Micro-partículas T4 (M)
2 X 3,90mL de Reagente 2 T4 (R2)
2 X 4,60mL de Micro-partículas T4 (M)
2 X 6,70mL de Reagente 2 T4 (R2)
3 X 2,00mL de Controle 1
3 X 2,00mL de Controle 1
3 X 2,00mL de Controle 2. (100 testes).
3 X 2,00mL de Controle 2. (200 testes).
6010203: 1 X 3,80mL de Reagente 1 T4 (R1)
6010206: 2 X 3,80mL de Reagente 1 T4 (R1)
6010209: 1 X 6,60mL de Reagente 1 T4 (R1)
6010212: 2 X 6,60mL de Reagente 1 T4 (R1)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15320167 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | T4 Assay(CLIA)_Instruction for Use_PT.pdf | 22/10/2021, 15:59 | 4174383219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4114494215Primária | 21/10/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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