TERMINAIS ECG
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Nome do produto
TERMINAIS ECG
Número de registro
80102511769
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351594220201676
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(120)
2052104-401 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, mola de 3 condutores, IEC
2052104-402 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, mola de 5 condutores, IEC
2052104-404 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, mola de condutor C, IEC
2052104-405 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, mola de 3 condutores, AHA
2052104-406 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, mola de 5 condutores, AHA
2052104-408 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, mola de condutor V, AHA
2052133-401 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, 3 condutores, Grabber, IEC
2052133-402 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, 5 condutores, Grabber, IEC
2052133-404 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, condutor C, Grabber, IEC
2052133-405 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, 3 condutores, Grabber, AHA
2052133-406 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, 5 condutores, Grabber, AHA
2052133-408 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, condutor V, Grabber, AHA
2086349-005 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, mola de 6 condutores, IEC
2086349-006 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, mola de 6 condutores, AHA
2086367-005 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, 6 condutores, Grabber, IEC
2086367-006 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, uso prolongado, 6 condutores, Grabber, AHA
2090101-511 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 3 condutores para Philips, Grabber, AHA
2090101-512 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 5 condutores para Philips, Grabber, AHA
2090101-513 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 6 condutores para Philips, Grabber AHA
2090101-521 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 3 condutores para Philips, AHA
2090101-522 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 3 condutores para Philips, AHA
2090101-523 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 6 condutores para Philips, AHA
2090101-611 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 3 condutores para Mindray, Grabber, AHA
2090101-612 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 5 condutores para Mindray, Grabber, AHA
2090101-621 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 3 condutores para Mindray, AHA
2090101-622 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 5 condutores para Mindray, AHA
2090101-811 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 3 condutores para Nihon Kohden, Grabber, AHA
2090101-813 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 6 condutores para Nihon Kohden, Grabber, AHA
2090101-821 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 3 condutores para Nihon Kohden, AHA
2090101-823 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 6 condutores para Nihon Kohden, AHA
2090101-911 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, 3 condutores para Dräger, Grabber, AHA
2090101-912 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, 5 condutores para Dräger, Grabber, AHA
2090101-913 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, 3 condutores para Dräger, Grabber, AHA
2090101-921 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, mola de 3 condutores para Dräger, AHA
2090101-922 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, mola de 5 condutores para Dräger, AHA
2090101-923 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, mola de 6 condutores para Dräger, AHA
2090201-511 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 3 condutores para Philips, Grabber, IEC
2090201-512 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 5 condutores para Philips, Grabber, IEC
2090201-513 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 6 condutores para Philips, Grabber, IEC
2090201-521 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 3 condutores para Philips, IEC
2090201-522 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 5 condutores para Philips, IEC
2090201-523 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 6 condutores para Philips, IEC
2090201-611 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 3 condutores para Mindray, Grabber, IEC
2090201-612 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 5 condutores para Mindray, Grabber, IEC
2090201-621 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 3 condutores para Mindray, IEC
2090201-622 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 5 condutores para Mindray, IEC
2090201-811 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 3 condutores para Nihon Kohden, Grabber, IEC
2090201-813 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, 6 condutores para Nihon Kohden, Grabber, IEC
2090201-821 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 3 condutores para Nihon Kohden, IEC
2090201-823 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, telemetria, mola de 6 condutores para Nihon Kohden, IEC
2090201-911 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, 3 condutores para Dräger, Grabber, IEC
2090201-912 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, mola de 3 condutores para Dräger, Grabber, IEC
2090201-913 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, 6 condutores para Dräger, Grabber, IEC
2090201-921 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, mola de 3 condutores para Dräger, IEC
2090201-922 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, mola de 5 condutores para Dräger, IEC
2090201-923 - Terminais Multi-LinkkTM X2 ECG, para uso em um único paciente, conexão direta, mola de 6 condutores para Dräger, IEC
403751-007 - Terminais radiolucentes Multi-Link com 5 condutores, retentor, DIN, AAMI/AHA††
403751-009 - Terminais radiolucentes Multi-Link com 5 condutores, retentor, DIN, AAMI/AHA††
403751-019 - Terminais radiolucentes Multi-Link com 5 condutores, retentor, AAMI/AHA††
403751-020 - Terminais radiolucentes Multi-Link com 12 condutores, retentor, AAMI/AHA
403751-023 - Terminais radiolucentes Multi-Link com 5 condutores, retentor, AAMI/AHA††
403751-024 - Terminais radiolucentes Multi-Link com 12 condutores, retentor, AAMI/AHA
411200-001 - 5 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, mola, AAMI/AHA
411200-002 - 5 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, mola, AAMI/AHA
411200-005 - 5 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, mola, AAMI/AHA
411202-001 - Terminais ECG Multi-Link, agrupados, 5 condutores, Snap, AHA
411202-002 - Terminais ECG Multi-Link, agrupados, 5 condutores, Snap, AHA
411202-005 - Terminais ECG Multi-Link, agrupados, 5 condutores, Snap, AHA
411203-001 - 3 terminais Multi-Link, agrupados, mola, AAMI/AHA
411203-002 - 3 terminais Multi-Link, agrupados, mola, AAMI/AHA
412596-001 Terminais ECG Multi-Link, Substituição Individual, Vermelho LL, Snap, AHA
412596-002 - Terminais ECG Multi-Link, Substituição Individual, Branco RA, Snap, AHA
412596-003 - Terminais ECG Multi-Link, Substituição Individual, Verde RL, Snap, AHA
412596-004 - Terminais ECG Multi-Link, Substituição Individual, Preto LA, Snap, AHA
412596-005 - Terminais ECG Multi-Link, Substituição Individual, Marrom V, Snap, AHA
412680-001 - Terminais ECG Multi-Link, Substituição Individual, Vermelho LL, Grabber, AHA
412680-003 - Terminais ECG Multi-Link, Substituição Individual, Verde RL, Grabber, AHA
412680-005 - Terminais ECG Multi-Link, Substituição Individual, Marrom V, Grabber, AHA
412681-001 - Terminais ECG Multi-Link, agrupados, 5 condutores, Grabber, AHA
412681-002 - Terminais ECG Multi-Link, agrupados, 5 condutores, Grabber, AHA
412681-005 - Terminais ECG Multi-Link, agrupados, 5 condutores, Grabber, AHA
412682-001 - 3 terminais Multi-Link, agrupados, retentor, AAMI/AHA
412682-002 - 3 terminais Multi-Link, agrupados, retentor, AAMI/AHA
414556-001 - 5 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, retentor, AAMI/AHA
414556-002 - 5 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, retentor, AAMI/AHA
414556-005 - 5 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, retentor, AAMI/AHA
416447-015 - Terminais ECG Multi-Link, Substituição Individual, Roxo V6, Grabber, AHA
416467-001 - Terminais ECG Multi-Link, V-lead, Grabber, AHA
416467-003 - Terminais ECG Multi-Link, V-lead, Grabber, AHA
416468-001 - Terminais ECG Multi-Link, V-lead, Snap, AHA
416468-003 - Terminais ECG Multi-Link, V-lead, Snap, AHA
421930-001 - 6 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, mola, AAMI/AHA
421930-002 - 6 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, mola, AAMI/AHA
421930-003 - 6 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, mola, AAMI/AHA
421932-001 - 6 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, retentor, AAMI/AHA
421932-002 - 6 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, retentor, AAMI/AHA
421932-003 - 6 terminais Multi-Link, individualmente substituíveis, retentor, AAMI/AHA
545317-HEL - 3 terminais da série 300 com retentores, conjunto individualmente substituível, AAMI/AHA
545318 - 5 terminais da série 300, retentor individualmente substituível, AAMI/AHA
545327-HEL - 3 terminais da série 300, mola individualmente substituível, AAMI/AHA
545328 - 5 terminais da série 300, mola individualmente substituível, AAMI/AHA
545344 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Preto LA, Grabber, AHA
545345 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Marrom V, Grabber, AHA
545346 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Vermelho LL, Grabber, AHA
545349 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Verde RL, Grabber, AHA
545350 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Vermelho LL, Snap, AHA
545351 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Preto LA, Snap, AHA
545352 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Branco RA, Snap, AHA
545353 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Marrom V, Snap, AHA
545354 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Vermelho LL, Snap, AHA
545355 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Verde RL, Snap, AHA
545358 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Vermelho LL, Grabber, AHA
545359 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Branco RA, Grabber, AHA
8001958 - 3 terminais da série 300, retentor individualmente substituível, AAMI/AHA
8001959-HEL - 5 terminais da série 300, retentor individualmente substituível, AAMI/AHA
8003274 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Vermelho LL, Grabber, AHA
8003275 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Marrom V, Grabber, AHA
8003276 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Verde RL, Grabber, AHA
8003277 - Terminais ECG Vital Signs™ 300-Series, Substituição Individual, Branco RA, Grabber, AHA
897986 - Vital Signs™ MRI ECG 3-lead set, AHA
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28392127 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU Multi-Link ECG_280624_80102511769.pdf | 25/02/2025, 18:31 | 0266055257 |
| T28392128 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU Multi-Link X2_1769_280624_80102511769.pdf | 25/02/2025, 18:31 | 0266055257 |
| T28392129 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU Vital-Signs Série 300_280624_80102511769.pdf | 25/02/2025, 18:31 | 0266055257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4953856220 | 12/12/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4863143224 | 16/11/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 0349080227 | 10/02/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0091855215 | 28/01/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
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