Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV (Ouro Coloidal)
Registro cancelado em 12/05/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV (Ouro Coloidal)
Número de registro
81464750109
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351097649202208
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
Modelo 1T/kit: 1 unidade de cassete de teste, 0.3 mL× 1 frasco de tampão de extração da amostra, 1 unidade de swab descartável
Modelo 20T/kit: 20 unidades de cassete de teste, 0.3 mL× 20 frascos de tampão de extração da amostra, 20 unidades de swab descartável
Modelo 25T/kit: 25 unidades de cassete de teste, 0.3 mL× 25 frascos de tampão de extração da amostra, 25 unidades de swab descartável
Modelo 40T/kit: 40 unidades de cassete de teste, 0.3 mL× 40 frascos de tampão de extração da amostra, 40 unidades de swab descartável
Modelo 50T/kit: 50 unidades de cassete de teste, 0.3 mL× 50 frascos de tampão de extração da amostra, 50 unidades de swab descartável
Modelo 5T/kit: 5 unidades de cassete de teste, 0.3 mL× 5 frascos de tampão de extração da amostra, 5 unidades de swab descartável
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16639443 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instructions for use-0428.pdf | 16/05/2022, 12:25 | 2726735223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2736296225 | 13/06/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0654677223Primária | 16/05/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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