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Dispositivos MédicosCancelado

Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV (Ouro Coloidal)

81464750109

Registro cancelado em 12/05/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV (Ouro Coloidal)

Número de registro

81464750109

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351097649202208

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 2025 dias16/05/2032
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(6)

  • Modelo 1T/kit: 1 unidade de cassete de teste, 0.3 mL× 1 frasco de tampão de extração da amostra, 1 unidade de swab descartável

  • Modelo 20T/kit: 20 unidades de cassete de teste, 0.3 mL× 20 frascos de tampão de extração da amostra, 20 unidades de swab descartável

  • Modelo 25T/kit: 25 unidades de cassete de teste, 0.3 mL× 25 frascos de tampão de extração da amostra, 25 unidades de swab descartável

  • Modelo 40T/kit: 40 unidades de cassete de teste, 0.3 mL× 40 frascos de tampão de extração da amostra, 40 unidades de swab descartável

  • Modelo 50T/kit: 50 unidades de cassete de teste, 0.3 mL× 50 frascos de tampão de extração da amostra, 50 unidades de swab descartável

  • Modelo 5T/kit: 5 unidades de cassete de teste, 0.3 mL× 5 frascos de tampão de extração da amostra, 5 unidades de swab descartável

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instructions for use-0428.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1663944316/05/2022, 12:25Exp. 2726735223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

273629622513/06/2022

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

065467722316/05/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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