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Dispositivos MédicosAtivo

THEO2 ONLINE TDM THEOPHYLLINE

10287410650
Informações Gerais

Nome do produto

THEO2 ONLINE TDM THEOPHYLLINE

Número de registro

10287410650

Nome técnico

TEOFILINA

Classe de risco

III

Processo

25351041438200773

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/02/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • THEO2

    ONLINE TDM THEOPHYLLINE reagent kit - kit para 100 testes R1: 1 frasco (1 x 9,7 mL), R2: 1 frasco (1 x 9,2 mL) para cobas c 501/502

  • THEO2

    ONLINE TDM THEOPHYLLINE reagent kit - kit para 100 testes: R1: 1 frasco (1 x 9,7 mL), R2: 1 frasco (1 x 9,2 mL) para cobas c 701/702

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_04491025190_V11.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2396220320/05/2024, 13:06Exp. 0667250247
IFU_05842280190_V7.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2396220420/05/2024, 13:06Exp. 0667250247

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

54322307522/10/2007

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

67592411612/09/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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