therascreen BRAF Pyro Kit
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
therascreen BRAF Pyro Kit
Número de registro
10322250059
Classe de risco
III
Processo
25351365076201511
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
O kit reagente Therascreen BRAF Pyro kit tem material suficiente para 24 (vinte e quatro) testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15868723 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HB-1379-001 1074213_HB_R1_ts_BRAF_Pyro_RPA_122012_V1_NSR v6_PT.pdf | 17/01/2022, 18:49 | 0218306229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1042344183 | 19/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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