Therascreen KRAS pyro kit
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Therascreen KRAS pyro kit
Número de registro
10322250054
Classe de risco
III
Processo
25351334030201501
Razão social
Fabricantes (2)
- QIAGEN GMBH · ALEMANHA
- QIAGEN GMBH · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Produto para 24 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15488588 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HB-0331-003_1061825_151020063_R3_therascreen_KRAS_Pyro_Kit_CE-0315_PT.pdf | 16/11/2021, 19:16 | 4536906215 |
| T15488589 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HB-2091-001_1101369_IN_ts-KRAS-Pyro-Kit-CE_0316_ROW_PT.pdf | 16/11/2021, 19:16 | 4536906215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1042342187 | 19/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2092727174 | 12/03/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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