therascreen® MGMT Pyro® Kit
Registro cancelado em 26/01/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
therascreen® MGMT Pyro® Kit
Número de registro
10322250083
Classe de risco
III
Processo
25351110440201852
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
48 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15935141 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HB-0941-004_1061267_151020061_R4_therascreen_MGMT_Pyro_Kit_CE_0315_PT.pdf | 27/01/2022, 20:16 | 0350500223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1201121185 | 07/01/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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