therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit
Nome do produto
therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit
Número de registro
10322250098
Classe de risco
III
Processo
25351162810202051
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit (24 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18923624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_2635-001_1116336_HB_R2_873111_Therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit.pdf | 15/02/2023, 11:25 | 0155278231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0714195205Primária | 01/12/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 4607990224 | 13/02/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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