Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III (HSCRP)
Nome do produto
Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III (HSCRP)
Número de registro
10287410563
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351157777200690
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
R31 x 7mL
4628918190 - Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (300 testes): R1: 1x 24.6 mL
9188240190 - Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III (300 testes): R1: 1 X 24.6mL
9188266190 - Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III (250 testes): R1: 1 x 20.5mL
R2: 1 x 8.4 mL
R2: 1 x 8.4mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35043430 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_9188240190_V1.pt.pdf | 08/01/2026, 12:52 | 0018812261 |
| T35043428 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_9188266190_V1.pt.pdf | 08/01/2026, 12:52 | 0018812261 |
| T35043429 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CRPHS_04628918500_V15_pt.pdf | 08/01/2026, 12:52 | 0018812261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 588346066 | 26/12/2006 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0649990152 | 14/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0474231191 | 19/08/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 207170113 | 15/08/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 605062100 | 03/01/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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