Tira de teste de anticorpo do SARS-CoV-2 IgG / IgM (Método de ouro coloidal)
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Nome do produto
Tira de teste de anticorpo do SARS-CoV-2 IgG / IgM (Método de ouro coloidal)
Número de registro
80102512568
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351802393202091
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
10 testes/kit: 10 x 1 caixa de teste
10 x 200 ul de diluente, 10 x 1 conta-gotas descartável.
5 testes/kit: 5 x 1 caixa de teste
5 x 200 ul de diluente, 5 x 1 conta-gotas descartável.
50 testes/kit: 50 x 1 caixa de teste
50 x 200 ul de diluente, 50 x 1 conta-gotas descartável.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12822138 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80102512568.pdf | 28/08/2020, 20:28 | 2910100201 |
| T12822137 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512568.pdf | 28/08/2020, 20:28 | 2910100201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2684524205Primária | 27/08/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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