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Dispositivos MédicosAtivo

Tobramicina

10287410827
Informações Gerais

Nome do produto

Tobramicina

Número de registro

10287410827

Nome técnico

TOBRAMICINA

Classe de risco

II

Processo

25351294269200981

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 100 testes (R1: 14,5mL/R2:7,3mL)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_04491033190_V12.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2342107311/04/2024, 13:48Exp. 0459932241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

080808718929/08/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

72263509704/01/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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