TOPKAL CK-MB
Nome do produto
TOPKAL CK-MB
Número de registro
80115310217
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351258014201412
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
1 x 1 mL
2 x 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26690401 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0270 - REV04 - 11-2024 - TOPKAL CK-MB.pdf | 08/11/2024, 19:33 | 1544372248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4967299221 | 13/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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