TOPKAL HBA1c
Nome do produto
TOPKAL HBA1c
Número de registro
80115310146
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351040927201080
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
1 x 0,25 mL de TOPKAL HbA1c – Nível 1
1 x 0,25 mL de TOPKAL HbA1c – Nível 2
1 x 0,25 mL de TOPKAL HbA1c – Nível 3
1 x 0,25 mL de TOPKAL HbA1c – Nível 4
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26821030 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0189 - REV03 - 10-2024 - TOPKAL HbA1c.pdf | 19/11/2024, 12:55 | 1582449244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0517945149 | 08/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0341010192 | 08/07/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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