TOPKAL U
Nome do produto
TOPKAL U
Número de registro
80115310088
Classe de risco
II
Processo
25351227734200760
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
1 x 3 mL / 2 x 3 mL / 4 x 3 mL / 6 x 3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26278121 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0093 - REV10 - 10-2024 - TOPKAL U.pdf | 16/10/2024, 12:44 | 1418182249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2090676165 | 24/10/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0153231126 | 25/06/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 5099694225 | 06/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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