TR Chagas Bio-Manguinhos
Nome do produto
TR Chagas Bio-Manguinhos
Número de registro
80142170043
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351018544202021
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Suportes de teste 20 unidades Tampão de corrida 01 frasco com 4 mL Capilares coletores descartáveis (10 L) 20 unidades Curativos adesivos 20 unidades Lancetas descartáveis 20 unidades Manual de instrução de uso 01 unidades.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25239549 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MI_TRCHAGAS_BIOMANGUINHOS.pdf | 12/08/2024, 17:02 | 1100032240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0093514200Primária | 06/07/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0652210226 | 09/05/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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