TR DPP® CHIKUNGUNYA IGM/IGG - Bio-Manguinhos
Nome do produto
TR DPP® CHIKUNGUNYA IGM/IGG - Bio-Manguinhos
Número de registro
80142170034
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351333752201832
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
20 reações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15260457 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BM-BUL-116-02-R-SN (TR DPP CHIKUNGUNYA).pdf | 15/10/2021, 12:10 | 4075058212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0608089198 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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