TR DPP DENGUE IGM/IGG - BIO-MANGUINHOS
Nome do produto
TR DPP DENGUE IGM/IGG - BIO-MANGUINHOS
Número de registro
80142170036
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351122008201995
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
TR DPP® DENGUE IgM/IgG - Bio-Manguinhos – 20 reações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15260866 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BM-BUL-117-02-R-SN (TR DPP DENGUE - IGM_IGG).pdf | 15/10/2021, 12:34 | 4075885216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0610034191 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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