TR DPP® Sífilis - Bio-Manguinhos
Registro cancelado em 23/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TR DPP® Sífilis - Bio-Manguinhos
Número de registro
80142170026
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351057801201126
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
1) TR DPP Sífilis Bio-Manguinhos- 10 determinações- 10 unidades, Tampão de corrida- 1x3mL e acessórios.
2) TR DPP Sífilis Bio-Manguinhos- 20 determinações- 20 unidades, Tampão de corrida- 1x6mL e acessórios.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15209768 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BM-BUL-059-06-R-37326 (DPP Sífilis).pdf | 06/10/2021, 20:13 | 3946872212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0934383151 | 12/09/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0567214157 | 23/05/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0260670174 | 08/05/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0158082195 | 06/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite