TR DPP SIFILIS DUO BIO MANGUINHOS
Nome do produto
TR DPP SIFILIS DUO BIO MANGUINHOS
Número de registro
80142170029
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351423440201482
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
- Embalagem com 20 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27321815 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MI_TRDPPSífilisDUO.pdf | 17/12/2024, 16:20 | 1723099244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0260675175 | 08/05/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0155238194 | 06/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1172729162 | 29/02/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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