TR DPP® ZDC IGM/IGG - Bio-Manguinhos
Nome do produto
TR DPP® ZDC IGM/IGG - Bio-Manguinhos
Número de registro
80142170035
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351609983201822
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
TR DPP® ZDC IgM/IgG - Bio-Manguinhos – 20 reações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15283697 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BM-BUL-115-01-R-SN (TR DPP ZDC - IgM_IgG).pdf | 19/10/2021, 13:30 | 4126741216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0612665191 | 17/02/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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