Troponina I
Nome do produto
Troponina I
Número de registro
80022230229
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351270428202100
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(20)
Apresentação 1: Placa-teste: 1 unidade / Diluente: 1 x 4 mL
Apresentação 10: Placa-teste: 25 unidades / Diluente: 1 x 2,5 mL
Apresentação 11: Placa-teste: 50 unidades / Diluente: 1 x 5 mL
Apresentação 12: Placa-teste: 100 unidades / Diluente: 1 x 10 mL
Apresentação 13: Placa-teste: 50 unidades / Diluente: 2 x 2,5 mL
Apresentação 14: Placa-teste: 100 unidades / Diluente: 4 x 2,5 mL
Apresentação 15: Placa-teste: 500 unidades / Diluente: 10 x 5 mL
Apresentação 16: Placa-teste: 500 unidades / Diluente: 1 x 500 mL
Apresentação 17: Placa-teste: 1000 unidades / Diluente: 10 x 10 mL
Apresentação 18: Placa-teste: 1000 unidades / Diluente: 1 x 1000 mL
Apresentação 19: Placa-teste: 5000 unidades / Diluente: 100 x 5 mL
Apresentação 2: Placa-teste: 10 unidades / Diluente: 1 x 4 mL
Apresentação 20: Placa-teste: 5000 unidades / Diluente: 1 x 5000 mL
Apresentação 3: Placa-teste: 20 unidades / Diluente: 1 x 4 mL
Apresentação 4: Placa-teste: 50 unidades / Diluente: 2 x 4 mL
Apresentação 5: Placa-teste: 100 unidades / Diluente: 3 x 4 mL
Apresentação 6: Placa-teste: 1 unidade / Diluente: 1 x 2 mL
Apresentação 7: Placa-teste: 5 unidades / Diluente: 1 x 2 mL
Apresentação 8: Placa-teste: 10 unidades / Diluente: 1 x 2 mL
Apresentação 9: Placa-teste: 20 unidades / Diluente: 1 x 2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30559437 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Troponina I - Cat.130 - (REV. 05_25 - RDC 830) (1).pdf | 18/06/2025, 17:34 | 0814703259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1251867211Primária | 17/05/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 1421007220 | 28/04/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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