TSH Assay (CLIA)
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TSH Assay (CLIA)
Número de registro
80102512704
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351553244202174
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(28)
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 1
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 2,00mL de Controle 1
1 X 2,00mL de Controle 1
1 X 2,00mL de Controle 2 (100 testes).
1 X 2,00mL de Controle 2 (50 testes).
1 X 2,80mL de Micro-partículas TSH (M)
1 X 4,40mL de Reagente 2 TSH (R2)
1 X 4,60mL de Micro-partículas TSH (M)
1 X 7,70mL de Reagente 2 TSH (R2)
2 X 2,80mL de Micro-partículas TSH (M)
2 X 4,40mL de Reagente 2 TSH (R2)
2 X 4,60mL de Micro-partículas TSH (M)
2 X 7,70mL de Reagente 2 TSH (R2)
3 X 2,00mL de Controle 1
3 X 2,00mL de Controle 1
3 X 2,00mL de Controle 2 (100 testes).
3 X 2,00mL de Controle 2 (200 testes).
6010103: 1 X 4,30mL de Reagente 1 TSH (R1)
6010106: 2 X 4,30mL de Reagente 1 TSH (R1)
6010109: 1 X 7,60mL de Reagente 1 TSH (R1)
6010112: 2 X 7,60mL de Reagente 1 TSH (R1)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15318097 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TSH Assay (CLIA)_Instruction for Use_PT.pdf | 22/10/2021, 14:21 | 4173050216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4114464213Primária | 21/10/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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