TTPA Líquida
Nome do produto
TTPA Líquida
Número de registro
80022230190
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351459759201701
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(55)
1 x 1 mL Cefalina, 1 x 3 mL Cloreto de Cálcio
1 x 10 mL Cefalina, 1 x 12 mL Cloreto de Cálcio
1 x 2 mL Cefalina, 1 x 3 mL Cloreto de Cálcio
1 x 4 mL Cefalina, 1 x 6 mL Cloreto de Cálcio
1 x 5 mL Cefalina, 1 x 7 mL Cloreto de Cálcio
10 x 1 mL Cefalina, 1 x 12 mL Cloreto de Cálcio
10 x 10 mL Cefalina, 1 x 102 mL Cloreto de Cálcio
10 x 2 mL Cefalina, 1 x 22 mL Cloreto de Cálcio
10 x 4 mL Cefalina, 1 x 42 mL Cloreto de Cálcio
10 x 5 mL Cefalina, 1 x 52 mL Cloreto de Cálcio
1x1000 mL Cefalina, 1x1000mL Cloreto de Calcio
1x1000 mL Cefalina, 1x1250mL Cloreto de Calcio
1x5000 mL Cefalina, 1x6250mL Cloreto de Calcio
2 x 1 mL Cefalina, 1 x 4 mL Cloreto de Calcio
2 x 10 mL Cefalina, 1 x 22 mL Cloreto de Calcio
2 x 10 mL Cefalina, 2 x 10 mL Cloreto de Cálcio
2 x 10 mL Cefalina, 2 x 11 mL Cloreto de Cálcio
2 x 2 mL Cefalina, 1 x 6 mL Cloreto de Calcio
2 x 4 mL Cefalina, 1 x 10 mL Cloreto de Calcio
2 x 5 mL Cefalina, 1 x 12 mL Cloreto de Calcio
3 x 1 mL Cefalina, 1 x 5 mL Cloreto de Calcio
3 x 10 mL Cefalina, 1 x 32 mL Cloreto de Calcio
3 x 2 mL Cefalina, 1 x 8 mL Cloreto de Calcio
3 x 4 mL Cefalina, 1 x 14 mL Cloreto de Calcio
3 x 5 mL Cefalina, 1 x 17 mL Cloreto de Calcio
4 x 1 mL Cefalina, 1 x 6 mL Cloreto de Calcio
4 x 10 mL Cefalina, 1 x 42 mL Cloreto de Calcio
4 x 2 mL Cefalina, 1 x 10 mL Cloreto de Calcio
4 x 4 mL Cefalina, 1 x 18 mL Cloreto de Calcio
4 x 5 mL Cefalina, 1 x 22 mL Cloreto de Calcio
5 x 1 mL Cefalina, 1 x 7 mL Cloreto de Calcio
5 x 10 mL Cefalina, 1 x 52 mL Cloreto de Calcio
5 x 2 mL Cefalina, 1 x 12 mL Cloreto de Calcio
5 x 4 mL Cefalina, 1 x 22 mL Cloreto de Calcio
5 x 5 mL Cefalina, 1 x 27 mL Cloreto de Calcio
6 x 1 mL Cefalina, 1 x 8 mL Cloreto de Calcio
6 x 10 mL Cefalina, 1 x 62 mL Cloreto de Calcio
6 x 2 mL Cefalina, 1 x 14 mL Cloreto de Calcio
6 x 4 mL Cefalina, 1 x 26 mL Cloreto de Calcio
6 x 5 mL Cefalina, 1 x 32 mL Cloreto de Calcio
7 x 1 mL Cefalina, 1 x 9 mL Cloreto de Calcio
7 x 10 mL Cefalina, 1 x 72 mL Cloreto de Calcio
7 x 2 mL Cefalina, 1 x 16 mL Cloreto de Calcio
7 x 4 mL Cefalina, 1 x 30 mL Cloreto de Calcio
7 x 5 mL Cefalina, 1 x 37 mL Cloreto de Calcio
8 x 1 mL Cefalina, 1 x 10 mL Cloreto de Calcio
8 x 10 mL Cefalina, 1 x 82 mL Cloreto de Calcio
8 x 2 mL Cefalina, 1 x 18 mL Cloreto de Calcio
8 x 4 mL Cefalina, 1 x 34 mL Cloreto de Calcio
8 x 5 mL Cefalina, 1 x 42 mL Cloreto de Calcio
8 x 5 mL Cefalina, 1 x 42 mL Cloreto de Calcio
9 x 10 mL Cefalina, 1 x 92 mL Cloreto de Calcio
9 x 2 mL Cefalina, 1 x 20 mL Cloreto de Calcio
9 x 4 mL Cefalina, 1 x 38 mL Cloreto de Calcio
9 x 5 mL Cefalina, 1 x 47 mL Cloreto de Calcio
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39404738 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - TTPA Líquida (Cat.556) - Rev.03_2026.pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 14:22 | 0775613266 |
| T30559718 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TTPA Líquida - REF. 556 (REV. 05_25 - RDC 830) (1).pdf | 18/06/2025, 17:39 | 0814737251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0624683231 | 18/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0549957187 | 27/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0241947185 | 25/06/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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