UA PLUS
Registro cancelado em 10/11/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
UA PLUS
Número de registro
10287410168
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351037703200395
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(7)
1) R1: 6 x 66 ml, R2: 6 x 16 ml
2) R1: 6 x 258 ml, R2: 6 x 68 ml
3) R1: 4 x 641 ml, R2: 4 x 278 ml
4) R1: 12 x 50 ml, R2: 6 x 22 ml
5) R1: 6 x 100 ml, R2: 3 x 46 ml
6) R1: 5 x 300 ml, R2: 5 x 150 ml
7) R1: 4 x 765 ml, R2: 2 x 325 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14363017 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_v18.0.pdf | 31/05/2021, 17:48 | 2102181219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0808095180 | 29/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0023785130 | 08/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0883559154 | 18/01/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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