UA2, ÁCIDO ÚRICO C111
Nome do produto
UA2, ÁCIDO ÚRICO C111
Número de registro
10287410611
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351007859200775
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
1000 testes (R1:1x 72mL
4x100 testes (R1:4x9,2ml/R2:4x3,3mL)
R2:1x 14mL)
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23407187 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MS_Uric_Acid_ver.2_04657608190_V0013_ID108086394399425675_pt_39077163019.pdf | 10/04/2024, 16:54 | 0454419244 |
| T23407188 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MS_Uric_Acid_ver.2_05171857190_V0012_ID117093593994256395_pt_39269421707.pdf | 10/04/2024, 16:54 | 0454419244 |
| T37886381 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_UA2_04657608190_V14_pt.pdf | 27/05/2026, 14:12 | 0519975260 |
| T37886380 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_UA2_05171857190_V14_pt.pdf | 27/05/2026, 14:12 | 0519975260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0058049190 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 148407109 | 05/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0129814203 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0883491151 | 18/01/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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