UMELISA CHAGAS
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
UMELISA CHAGAS
Número de registro
10188410024
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351194963200448
Fabricante
País de fabricação
CUBA
Apresentações / Modelos(1)
EMBALAGEM CONTENDO 288 TESTES
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15199562 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | UMELISA CHAGAS - UM2014.pdfabrir na ANVISA | 05/10/2021, 18:51 | 3931807215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0168190157 | 03/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 462903095 | 29/05/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Aditado ao processo |
| 178166109 | 03/01/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 273328105 | 03/01/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Aditado ao processo
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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