UMELISA HIV 1+2 RECOMBINANT
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
UMELISA HIV 1+2 RECOMBINANT
Número de registro
10188410028
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351096184200640
Fabricante
País de fabricação
CUBA
Apresentações / Modelos(2)
Embalagem com 288 testes.
Embalagem com 480 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15199984 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | UMELISA HIV 1+2 RECOMBINANT - UM2022-2122.pdf | 05/10/2021, 19:14 | 3934868215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1280435165 | 12/09/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1213744168 | 01/08/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 131678118 | 29/03/2017 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
| 840381083 | 11/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Aditado ao processo |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Aditado ao processo
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