UMELISA T4 NEONATAL
Registro cancelado em 02/01/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
UMELISA T4 NEONATAL
Número de registro
10188410026
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351356330200511
Fabricante
País de fabricação
CUBA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 288 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15199936 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | UMELISA T4 NEONATAL - UM2125.pdf | 05/10/2021, 19:09 | 3931978214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1480274171 | 09/10/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 400969100 | 27/08/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0266066151 | 10/08/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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