UMTEST GAL
Registro cancelado em 02/01/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
UMTEST GAL
Número de registro
10188410020
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351028108200369
Fabricante
País de fabricação
CUBA
Apresentações / Modelos(8)
Código UMT 1006 - Kit para 288 testes: Solução Tampão: 25 ml
Código UMT 1106 - Kit para 576 testes: Solução Tampão: 25 ml
Coezima: 4 frascos com liofilizado
Coezima: 6 frascos com liofilizado
Reativo Enzimático A: 0,5 ml
Reativo Enzimático A: 0,5 ml
Reativo Enzimático B: 0,5 ml.
Reativo Enzimático B: 0,5 ml.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15199639 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | UMTEST GAL - UMT1006-1106.pdf | 05/10/2021, 18:57 | 3931869211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2076012164 | 24/10/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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