UMTEST PKU
Registro cancelado em 02/01/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
UMTEST PKU
Número de registro
10188410031
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351326118201082
Fabricante
País de fabricação
CUBA
Apresentações / Modelos(1)
KIT CONTENDO 288 OU 576 TESTES
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15199917 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | UMTEST PKU - UMT1201-1301.pdf | 05/10/2021, 19:07 | 3931935213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1053114149 | 04/05/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1340745167 | 11/04/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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