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Dispositivos MédicosCancelado

UREA/BUN

10287410211

Registro cancelado em 10/11/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

UREA/BUN

Número de registro

10287410211

Nome técnico

URÉIA

Classe de risco

II

Processo

25351047318200356

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2814 dias12/02/2019
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(7)

  • R1: Tampão/NADH: 4 x 1020 ml, R2: Tampão/Enzimas/Substrato: 4 x 620 ml

  • R1: Tampão/NADH: 4 x 470 ml, R2: Tampão/Enzimas/Substrato: 4 x 293 ml

  • R1: Tampão/NADH: 5 x 500 ml, R2: Tampão/Enzimas/Substrato: 5 x 300 ml

  • R1: Tampão/NADH: 6 x 186 ml, R2: Tampão/Enzimas/Substrato: 6 x 118 ml

  • R1: Tampão/NADH: 6 x 40 ml, R2: Tampão/Enzimas/Substrato: 3 x 49 ml

  • R1: Tampão/NADH: 6 x 66 ml, R2: Tampão/Enzimas/Substrato: 6 x 43 ml

  • R1: Tampão/NADH: 6 x 82 ml, R2: Tampão/Enzimas/Substrato: 3 x 100 ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_v21.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1424562513/05/2021, 15:02Exp. 1847631215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

016013713715/04/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

088364515118/01/2016

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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