UREAL UREA/BUN
Nome do produto
UREAL UREA/BUN
Número de registro
10287410618
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351011458200710
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
04460715190 - UREAL, 500 testes: R1: 5mL
05171873190 - UREAL, 1900 testes: R1: 19mL
R2: 19mL
R2:72,2mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37242305 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_UREAL.04460715190.V17.pt.pdf | 28/04/2026, 15:26 | 0411556266 |
| T37242304 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_UREAL.05171873190.V14.pt.pdf | 28/04/2026, 15:26 | 0411556266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0608993239 | 21/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0550329209 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 148318108 | 05/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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