UREAL (Urea/BUN)- cobas c
Nome do produto
UREAL (Urea/BUN)- cobas c
Número de registro
10287411406
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351203125201901
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
08058806190 - Urea/BUN - 600 testes: 1 pack contendo R1 e R3
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37267100 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_UREAL.08058806190.V9.pt.pdf | 29/04/2026, 11:42 | 0415409268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0632103230 | 21/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0550325206 | 25/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 8424269218 | 13/01/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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