URÉIA
Nome do produto
URÉIA
Número de registro
80022230063
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351010100200427
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(16)
Oxidante Estoque 1 x 25 mL
Oxidante Estoque 1 x 50 mL
Oxidante Estoque 2 x 25 mL
Oxidante Estoque 2 x 50 mL
Padrão 1 x 3 mL
Padrão 1 x 3 mL
Padrão 1 x 3 mL
Padrão 1 x 3 mL
Tampão Estoque 1 x 100 mL
Tampão Estoque 1 x 200 mL
Tampão Estoque 2 x 100 mL
Tampão Estoque 2 x 200 mL
Urease 1 x 25 mL
Urease 1 x 50 mL
Urease 2 x 25 mL
Urease 2 x 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30559763 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Uréia - Cat.427 - (REV. 05_25 - RDC 830) (1).pdf | 18/06/2025, 17:41 | 0814749259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 955883087 | 17/11/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 773036105 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 773283100 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115473187 | 23/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0764578133 | 24/02/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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