VANC2 ONLINE TDM VANCOMYCIN
Registro cancelado em 26/05/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
VANC2 ONLINE TDM VANCOMYCIN
Número de registro
10287410652
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351040784200734
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
100 testes (R1: 9mL / R2: 5,5mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14341910 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | v13 IFU.pdf | 27/05/2021, 12:38 | 2047028213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 546906076 | 05/11/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 675584114 | 12/09/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2012744178 | 02/01/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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