VANC3 – Online TDM Vancomycin Gen.3
Nome do produto
VANC3 – Online TDM Vancomycin Gen.3
Número de registro
10287411245
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351507757201606
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
VANC3reagente kit – kit para 150 testes (R1 x R2)
VANC3reagente kit – kit para 100 testes (R1 x R2 – cobas c)/ (R1 x SR – cobas INTEGRA)
VANC3reagente kit – kit para 200 testes (R1 x R2 – cobas c)/ (R1 x SR – cobas INTEGRA)
VANC3reagente kit – kit para 200 testes (R1 x R3)
VANC3reagente kit – kit para 100 testes (R1 x R3)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29901055 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_06779336190_06779344190_V7_PT.pdf | 20/05/2025, 12:46 | 0675816254 |
| T29901057 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_06781632190_V6_PT.pdf | 20/05/2025, 12:46 | 0675816254 |
| T29901056 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08445605190_08058849190_V8_PT.pdf | 20/05/2025, 12:46 | 0675816254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2154754198 | 23/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2135717170 | 15/01/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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