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Dispositivos MédicosAtivo

Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais

81565149005
Informações Gerais

Nome do produto

Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais

Número de registro

81565149005

Nome técnico

Kit Cirurgico

Classe de risco

II

Processo

25351431859202060

Empresa Detentora

Razão social

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP

CNPJ

27.415.236/0001-45

Fabricante

TSUNAMI MEDICAL SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(24)

  • KCDX2

    11/15-15 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 11G x 15cm com insuflação de 15cm

  • KCDX2

    11/15-20 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 11G x 15cm com insuflação de 20cm

  • KCDX2

    08/15-10 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 8G x 15cm com insuflação de 10cm

  • KCDX2

    08/15-15 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 8G x 15cm com insuflação de 15cm

  • KCDX2

    08/15-20 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 8G x 15cm com insuflação de 20cm

  • KCDX2

    11/15-10 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 11G X 15cm com insuflação de 10cm

  • KCX2

    08/15-10 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 8G x 15cm com insuflação de 10cm

  • KCX2

    08/15-15 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 8G x 15cm com insuflação de 15cm

  • KCX2

    08/15-20 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 8G x 15cm com insuflação de 20cm

  • KCX2

    11/15-10 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 11G x 15cm com insuflação de 10cm

  • KCX2

    11/15-15 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 11G x 15cm com insuflação de 15cm

  • KCX2

    11/15-20 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Bilateral 11G x 15cm com insuflação de 20cm.

  • KCDX 08/15-10 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 8G x 15cm com insuflação de 10cm

  • KCDX 08/15-15 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 8G x 15cm com insuflação de 15cm

  • KCDX 08/15-20 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 8G x 15cm com insuflação de 20cm

  • KCDX 11/15-10 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 11G x 15cm com insuflação de 10cm

  • KCDX 11/15-15 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 11G x 15cm com insuflação de 15cm

  • KCDX 11/15-20 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 11G x 15cm com insuflação de 20cm

  • KCX 08/15-10 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 8G x 15cm com insuflação de 10cm

  • KCX 08/15-15 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 8G x 15cm com insuflação de 15cm

  • KCX 08/15-20 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 8G X 15cm com insuflação de 20cm

  • KCX 11/15-10 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 11G x 15cm com insuflação de 10cm

  • KCX 11/15-15 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 11G x 15cm com insuflação de 15cm

  • KCX 11/15-20 – Kit Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais Unilateral 11G x 15cm com insuflação de 20cm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais_REV01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3921852127/07/2026, 14:24Exp. 0746294263
IU - Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2724824112/12/2024, 20:38Exp. 1703249241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

397672120319/11/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
076921421505/05/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

035106221005/02/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Não anuído

439114420714/01/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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