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Dispositivos MédicosCancelado

X-tack™ - Sistema Endoscópico de Sutura Helix

81115910005

Registro cancelado em 25/02/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

X-tack™ - Sistema Endoscópico de Sutura Helix

Número de registro

81115910005

Nome técnico

Instrumental Para Sutura e Retirada de Sutura

Classe de risco

III

Processo

25351414380202140

Empresa Detentora

Razão social

STARHEALTH DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA

CNPJ

19.903.883/0001-78

Fabricante

APOLLO ENDOSURGERY, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 2039 dias30/05/2032
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • OverStitch Suture Cinch (150 cm) - CNH-G01-000

  • Sutura Cinch-Longa (213 cm) - CNH-C01-213-L

  • X-Tack™ Sistema Endoscópico de Sutura HeliX (160 cm) - XTACK-160-H

  • X-Tack™ Sistema Endoscópico de Sutura HeliX (235 cm) - XTACK-235-H

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2. IFU X-TACK Final rev.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1730142112/08/2022, 17:43Exp. 4547636222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

440732522922/08/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

384399321030/05/2022

MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
489240422102/01/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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