Xpert C. difficile
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Xpert C. difficile
Número de registro
81062710003
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351289832201500
Fabricantes (2)
- CEPHEID · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- CEPHEID AB · SUÉCIA
Apresentações / Modelos(2)
Kit de Xpert C. difficile com 10 testes (cartuchos com tubos de reacao integrados)
Kit de Xpert C. difficile com 120 testes (cartuchos com tubos de reacao integrados)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15126052 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Xpert C.difficile PORTUGUESE Package Insert 300-8023-PT Rev. G.pdf | 24/09/2021, 13:53 | 3777247219 |
| T15126053 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Xpert C.difficile PORTUGUESE Package Insert 300-9291-PT, Rev G.pdf | 24/09/2021, 13:53 | 3777247219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3406200219 | 02/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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