Dispositivos MédicosCancelado
Xpert C.difficile BT
81062710041
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
Xpert C.difficile BT
Número de registro
81062710041
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351366073202064
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 10 testes (cartuchos com tubos de reação integrados)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15152582 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Xpert C.difficile BT PORTUGUESE Package Insert 301-6190-PT Rev C.pdf | 28/09/2021, 19:01 | 3831880212 |
Xpert C.difficile BT PORTUGUESE Package Insert 301-6190-PT Rev C.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1515258228/09/2021, 19:01Exp. 3831880212
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3848096204Primária | 26/11/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 3356086212 | 02/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
384809620426/11/2020
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primária335608621202/09/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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