Dispositivos MédicosAtivo
Xpert Check
81062710001
Informações Gerais
Nome do produto
Xpert Check
Número de registro
81062710001
Classe de risco
I
Processo
25351154125201548
Empresa Detentora
Fabricantes (2)
- CEPHEID AB · SUÉCIA
- CEPHEID · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
kit com 5 testes (cartuchos)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29815462 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de Uso_302-6125-PT, Rev B, CE IVDR Portuguese.pdf | 15/05/2025, 18:16 | 0659395258 |
2. Instruções de Uso_302-6125-PT, Rev B, CE IVDR Portuguese.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2981546215/05/2025, 18:16Exp. 0659395258
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3356095211 | 02/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0222300157Primária | 11/05/2015 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
335609521102/09/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
022230015711/05/2015
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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