Xpert HIV-1 Qual XC
Nome do produto
Xpert HIV-1 Qual XC
Número de registro
81062710048
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351924481202124
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 10 testes - 10 Cartuchos Xpert HIV-1 Qual XC com tubos de reação integrados contendo: Esfera 1, Esfera 2 e Esfera 3 (liofilizadas) /10 Pipetas de transferência descartáveis de 100 µl / 1 CD
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33662199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Xpert HIV-1 Qual XC CE-IVD Package Insert 302-3767-PT Rev E.pdf | 26/10/2025, 18:55 | 1423735251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0703302230 | 09/10/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4801660218Primária | 08/08/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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