Xpert HPV
Nome do produto
Xpert HPV
Número de registro
81062710011
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351574465201550
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(1)
kIT COM 10 TESTES (CARTUCHOS COM TUBOS DE REACAO INTEGRADOS)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15131228 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Xpert HPV PORTUGUESE Package Insert 301-2585-PT Rev E.pdf | 24/09/2021, 19:56 | 3781811212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1496008177 | 27/11/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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