Xpert MTB/RIF
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Xpert MTB/RIF
Número de registro
81062710015
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351805961201660
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(2)
Kit com 10 testes (cartuchos com tubos de reação integrados) e 10 frascos de Reagente da Amostra
Kit com 50 testes (cartuchos com tubos de reação integrados) e 50 frascos de Reagente da Amostra
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15131745 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Xpert MTB_RIF PORTUGUESE Package Insert 301-0191-PT Rev J.pdf | 24/09/2021, 20:39 | 3782375211 |
| T15131746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Xpert MTB_RIF PORTUGUESE Package Insert 301-0192-PT Rev H.pdf | 24/09/2021, 20:39 | 3782375211 |
| T15131747 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Xpert MTB_RIF PORTUGUESE Package Insert 301-0976-PT Rev G.pdf | 24/09/2021, 20:39 | 3782375211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0260296192 | 10/06/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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