Xpert SA Nasal Complete
Nome do produto
Xpert SA Nasal Complete
Número de registro
81062710006
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351403138201538
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 10 testes (cartuchos com tubos de reacao integrados e frascos de reagente de eluicao)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33662136 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Xpert SA Nasal Complete CE-IVD 301-0189-PT Rev H.pdf | 26/10/2025, 18:02 | 1423813251 |
| T33662137 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Xpert SA Nasal Complete PORTUGUESE IFU 300-8799-PT Rev K.docx | 26/10/2025, 18:02 | 1423813251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1394330178 | 07/08/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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