Xpert® Swab Specimen Collection Kit
Nome do produto
Xpert® Swab Specimen Collection Kit
Número de registro
81062710044
Classe de risco
I
Processo
25351042945202263
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
SWAB/G-5050 kits - Cada kit inclui 1 swab de limpeza grande, estéril, 1 tubo de reagente para transporte de swab Xpert (tampa cor-de-rosa), 1 swab de colheita de ponta estriada estéril, Instruções para a colheita de zaragatoas vaginais realizada pela doente (quantidade: 50), Instruções para a colheita de swabs endocervicais, faríngeas e retais.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15980851 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 302-0175 Rev. C SWAB G-50 Xpert Swab Specimen Collection Kit.pdf | 03/02/2022, 21:09 | 0436679221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0578677237 | 14/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0335415226Primária | 03/02/2022 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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