Dispositivos MédicosAtivo

Xpert Urine Transport Reagent Kit

81062710047

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81062710047

Nome técnico

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS

Classe de risco

Processo

25351523630202212

Empresa Detentora

Razão social

Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda

CNPJ

18.628.083/0001-23

Fabricante

CEPHEID

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/05/2027

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

GXUTR-CE-30
Kit de reagente para transporte de urina GeneXpert (quantidade: 30)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T16747584	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Xpert Urine Transport Reagent Kit 302-6829-PT PORTUGUESE Rev. A.pdf	30/05/2022, 18:30	4228693229

Xpert Urine Transport Reagent Kit 302-6829-PT PORTUGUESE Rev. A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1674758430/05/2022, 18:30Exp. 4228693229

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
2665193229Primária	26/05/2022	IVD – Notificação de produto Classe I	Publicado deferimento

266519322926/05/2022

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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