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Dispositivos MédicosAtivo

Z-WAVE FAMILY

80380269019
Informações Gerais

Nome do produto

Z-WAVE FAMILY

Número de registro

80380269019

Classe de risco

II

Processo

25351256576202375

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 5434 - enPulsPro

  • 5534/5536 - Z-WAVE

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFU ZWave_5536.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2209768902/01/2024, 19:27Exp. 0002317249
IFU EnPlusPro_5434.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2209768702/01/2024, 19:27Exp. 0002317249
IFU Zwave_5534.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2209768802/01/2024, 19:27Exp. 0002317249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

041604123015/05/2023

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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